ТОО «Биотехнология»
это биоаналитическая лаборатория, созданная в октябре 2019 года в городе Астана, Республика Казахстан при участии специалистов Национального центра Биотехнологии Республики Казахстан.
Основное направление
Основным направлением деятельности лаборатории является выполнение биоаналитической части исследований биоэквивалентности и фармакокинетических исследований лекарственных средств. Мы располагаем масштабным спектром биоаналитических методик (более 200 аналитов), широко апробированных на практике, а исследовательские подразделения позволяют нам внедрять новые методики в практику.
Услуги лаборатории включают:
- выбор и обоснование дизайна исследования
- расчет необходимого размера выборки и статистической мощности
- выбор временных точек отбора биоматериала с написанием соответствующих разделов протоколов клинических исследований
- разработка и валидация аналитических методик количественного определения лекарственных веществ и их метаболитов в биологических образцах
- проведение анализа проб (ВЭЖХ и ИФА), полученных в клинической части исследования, с повторным анализом выбранных образцов (ISR-тест)
- расчет фармакокинетических параметров, оценка биоэквивалентности
- статистический анализ данных и оформление отчетов о выполненных исследованиях
- подготовка лабораторных наборов для отбора проб (закупка, маркировка пробирок)
- организация транспортировки биологических образцов из клинических центров в лабораторию, в том числе из других регионов
- разработка инструкций по работе с биологическими образцами в клиническом центре, консультации и тренинги персонала клинических центров, в том числе в других регионах
- генетические исследования (FISH, микроядерный тест, анализ хромосомный аберраций, молекулярно-генетические методы)
Исследования проводятся на ВЭЖХ/МС/МС-системах ведущих производителей аналитического оборудования: Shimadzu LCMS-8060, Shimadzu LCMS-8050, Thermo TSQ Quantum Ultra и другие.
Фармакокинетические расчеты и статистический анализ данных, полученных в аналитической части исследований, осуществляются с помощью специализированных валидированных программ.
Богатый опыт научно-исследовательской детальности в стенах научных учреждений Республики Казахстан позволяет нам гибко реагировать на запросы заказчика.
Фармакокинетические расчеты и статистический анализ данных, полученных в аналитической части исследований, осуществляются с помощью специализированных валидированных программ.
Богатый опыт научно-исследовательской детальности в стенах научных учреждений Республики Казахстан позволяет нам гибко реагировать на запросы заказчика.
Наш адрес:
Адрес: Nazarbayev University, Қабанбай батыр даңғылы 53, Астана 010000, Казахстан
| |
Исследования биоэквивалентности, клинические исследования I фазы, валидация биоаналитических методик, фармакокинетические расчеты, статистический анализ, консультационные услуги, услуги CRO
КОНТАКТЫ
